11月21日CFDA官网宣布了《国家食物药品监视治理总局关于修改部分规章的决议》 。。。。。该决议旨在贯彻落实国务院深化简政放权、放管连系、优化效劳刷新的要求，，CFDA对涉及行政审批制度刷新、商事制度刷新等有关规章举行了整理 。。。。。
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第37号
《国家食物药品监视治理总局关于修改部分规章的决议》已于2017年11月7日经国家食物药品监视治理总局局务聚会审议通过，，现予宣布，，自宣布之日起施行 。。。。。
局 长：毕井泉
2017年11月17日
国家食物药品监视治理总局关于修改部分规章的决议
为贯彻落实国务院深化简政放权、放管连系、优化效劳刷新的要求，，食物药品羁系总局对涉及行政审批制度刷新、商事制度刷新等有关规章举行了整理，，决议对以下规章的部分条款予以修改 。。。。。
一、《药品谋划允许证治理步伐》（2004年2月4日国家食物药品监视治理局令第6号宣布）
（一）将第八条第四项中“2.工商行政治理部分出具的拟办企业批准证实文件”修改为“2.企业营业执照” 。。。。。
（二）将第九条第四项中“2.工商行政治理部分出具的拟办企业批准证实文件”修改为“2.企业营业执照” 。。。。。
（三）增添一条，，作为第三十四条：“食物药品监视治理部分制作的药品谋划允许电子证书与印制的药品谋划允许证书具有一律执法效力” 。。。。。
二、《互联网药品信息效劳治理步伐》（2004年7月8日国家食物药品监视治理局令第9号宣布）
将第十三条第一项“企业营业执照复印件（新办企业提供工商行政治理部分出具的名称预批准通知书及相关质料）”修改为“企业营业执照复印件” 。。。。。
三、《药品生产监视治理步伐》（2004年8月5日国家食物药品监视治理局令第14号宣布）
（一）将第五条第三项“工商行政治理部分出具的拟办企业名称预先批准通知书，，生产地点及注册地点、企业类型、法定代表人或者企业认真人”修改为“企业营业执照，，生产地点及注册地点、企业类型、法定代表人或者企业认真人” 。。。。。
（二）将第二十八条第一款“注射剂、生物制品（不含疫苗制品、血液制品）和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请，，由国家食物药品监视治理局认真受理和审批”修改为“药品委托生产申请，，由委托双方所在地省、自治区、直辖市食物药品监视治理部分认真受理和审批” 。。。。。
（三）删去第二十九条 。。。。。
（四）将第三十条改为第二十九条，，并将其中“由委托偏向国家食物药品监视治理局或者省、自治区、直辖市（食物）药品监视治理部分提出申请”修改为“由委托偏向省、自治区、直辖市食物药品监视治理部分提出申请” 。。。。。
（五）增添一条，，作为第五十九条：“食物药品监视治理部分制作的药品生产允许电子证书与印制的药品生产允许证书具有一律执法效力” 。。。。。
四、《医疗器械生产监视治理步伐》（2014年7月30日国家食物药品监视治理总局令第7号宣布）
（一）将第八条第一项“营业执照、组织机构代码证复印件”修改为“营业执照复印件” 。。。。。
（二）将第三十条第二款第二项“委托方和受托方企业营业执照和组织机构代码证复印件”修改为“委托方和受托方企业营业执照复印件” 。。。。。
（三）将第三十二条第一款第一项“委托方和受托方营业执照、组织机构代码证复印件”修改为“委托方和受托方营业执照复印件” 。。。。。
（四）增添一条，，作为第七十二条：“食物药品监视治理部分制作的医疗器械生产允许电子证书与印制的医疗器械生产允许证书具有一律执法效力” 。。。。。
五、《医疗器械谋划监视治理步伐》（2014年7月30日国家食物药品监视治理总局令第8号宣布）
（一）将第八条第一项“营业执照和组织机构代码证复印件”修改为“营业执照复印件” 。。。。。
（二）增添一条，，作为第六十六条：“食物药品监视治理部分制作的医疗器械谋划允许电子证书与印制的医疗器械谋划允许证书具有一律执法效力” 。。。。。
六、《卵白同化制剂和肽类激素收支口治理步伐》（2014年9月28日国家食物药品监视治理总局 海关总署 国家体育总局令第9号宣布） 。。。。。ㄒ唬┙谒奶醯谒南“入口单位的《药品谋划允许证》、《企业法人营业执照》、《收支口企业资格证书》（或者《对外商业谋划者备案挂号表》）、《组织代码证书》复印件； ；； ；；药品生产企业入口本企业所需质料药和制剂中心体（包括境内分包装用制剂），，应当报送《药品生产允许证》、《企业法人营业执照》、《组织代码证书》复印件”修改为“入口单位的《药品谋划允许证》、《企业法人营业执照》、《收支口企业资格证书》（或者《对外商业谋划者备案挂号表》）复印件； ；； ；；药品生产企业入口本企业所需质料药和制剂中心体（包括境内分包装用制剂），，应当报送《药品生产允许证》、《企业法人营业执照》复印件” 。。。。。
（二）将第五条第五项“接受使用单位委托署理入口的，，还需提供委托署理协议复印件和入口单位的《企业法人营业执照》、《收支口企业资格证书》（或者《对外商业谋划者备案挂号表》）、《组织代码证书》复印件”修改为“接受使用单位委托署理入口的，，还需提供委托署理协议复印件和入口单位的《企业法人营业执照》、《收支口企业资格证书》（或者《对外商业谋划者备案挂号表》）复印件” 。。。。。
（三）将第十五条第六项“出口企业的《企业法人营业执照》、《收支口企业资格证书》（或者《对外商业谋划者备案挂号表》）、《组织代码证书》复印件”修改为“出口企业的《企业法人营业执照》、《收支口企业资格证书》（或者《对外商业谋划者备案挂号表》）复印件” 。。。。。
七、《食物生产允许治理步伐》（2015年8月31日国家食物药品监视治理总局令第16号宣布）
增添一条，，作为第六十二条：“食物药品监视治理部分制作的食物生产允许电子证书与印制的食物生产允许证书具有一律执法效力” 。。。。。
八、《食物谋划允许治理步伐》（2015年8月31日国家食物药品监视治理总局令第17号宣布）
增添一条，，作为第五十六条：“食物药品监视治理部分制作的食物谋划允许电子证书与印制的食物谋划允许证书具有一律执法效力” 。。。。。
别的，，将《药品谋划允许证治理步伐》《互联网药品信息效劳治理步伐》《药品生产监视治理步伐》中“（食物）药品监视治理部分”“（食物）药品监视治理机构”“（食物）药品监视治理（机构）”“（食物）药品监视治理局”等表述统一修改为“食物药品监视治理部分”，，将“国家食物药品监视治理局”修改为“国家食物药品监视治理总局”，，将“省级药品磨练所”修改为“省级药品磨练机构”，，将“中国药品生物制品检定所”修改为“中国食物药品检定研究院” 。。。。。
本决议自宣布之日起施行 。。。。。
凭证本决议，，对上述规章作响应修改，，重新宣布 。。。。。