5月12日,,,,韩国情形部(MOE)宣布507号通告,,,,950个化学物质将可能进入韩国现有物质名录。。。5月21日前,,,,公众可对这950个物质提交公众评议,,,,MOE将凭证评议举行审核,,,,确定最终加入韩国现有物质名录的物质名单。。。
新增950个物质的泉源
该批950个物质都是在K-REACH实验之前,,,,完成有毒化学物质控制法案(TCCA)危害性评估或申报的物质。。。为了将这部分物质乐成过渡至K-REACH,,,,在K-REACH下视为现有物质,,,,MOE针对差别时间段完成申报的物质,,,,接纳了差别的步伐:
1. 在2012.1.1~2012.3.31时代已经完成TCCA危害性评估的物质,,,,即通告中编号为2015-3-6-6167~2015-3-6238的72个物质,,,,至评估完成3年后,,,,物质会进入现有物质名录。。。
2. 在2012.1.1 ~2014.12.31时代完成有害性审查,,,,可是尚未收到危害性评估报告的物质,,,,即通告中编号为2015-3-6239 ~ 2015-3-7116的878个物质,,,,这些物质申报主体已经赞成列入现有物质名录。。。
今年3月份,,,,MOE宣布新闻,,,,提醒已经完成TCCA申报的企业,,,,可以向MOE提交一份申请,,,,要求物质尽快进入现著名录,,,,该申请一旦审核通过,,,,申请物质可在1个月内进入名录。。。关于知足条件但未提交申请的物质,,,,凭证规则过渡条款,,,,需要在2015年6月30日前向国立情形科学研究院(NIER)提交转达。。。转达的内容有前3年生产/入口量,,,,注册用途等。。。NIER凭证企业提交的信息给予K-REACH下允许的吨位。。。若是后续有吨位变换或者用途变换等,,,,需要在K-REACH注册的基础上举行变换。。。
名录新增物质对企业的影响
物质加入韩国现有物质名录,,,,则在K-REACH下就被视为现有物质。。。企业产品属于新物质照旧现有物质,,,,K-REACH合规事情会有一定的区别。。。新物质,,,,在2020年前,,,,生产或入口大于0.1吨/年的,,,,需要开展注册事情,,,,且无论吨位,,,,都需要提交年度报告。。。现有物质,,,,生产或入口大于1吨/年的,,,,需要提交年度报告;;;指定注册的现有物质,,,,生产或入口大于1吨/年的,,,,需要开展注册事情。。。
在K-REACH规则下,,,,指定现有物质注册要求“联合提交”,,,,做到“一个物质,,,,一份卷宗”。。。可是新物质需要单独提交,,,,可以与先期注册者或数据持有人共享数据,,,,以阻止脊椎动物的测试。。。差别的提交机制,,,,使得差别物质类型注册本钱差别。。。