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ECHA放宽注册实验数据政策

时间:2011-06-13     泉源:中国REACH解决中心
小序:ECHA 6月1日发文澄清REACH数据相关划定,,,非OECD国家以及非OECD MAD(经合组织清静性资料相互认可系统)国家的GLP实验室数据也可用于REACH注册并为ECHA认可。。。。。GLP途径取之有道 数据本钱大幅降低不再是梦想,,,非欧盟注册企业有望节约数据费一半以上。。。。。  


   2008年,,,ECHA最先接受切合GLP标准(优异实验室规范)的实验数据,,,数据提供方应源自以下二个途径:  


   1)OECD(经合组织)成员国或通过OECD MAD完全认证过的国家;;  


   2)经OECD MAD系统暂时认可的国家,,,且该国的实验室已通过相关GLP羁系政府及一家OECD成员国GLP羁系政府的联合审查。。。。。  


   现在,,,未加入OECD MAD系统国家的实验室如知足以下条件,,,ECHA也认可其出具的实验数据等同GLP数据:  


   1、举行取得数据的实验前,,,切合GLP标准的实验室应通过以下主管部分的审查:  


   1) 一家欧盟GLP羁系政府的审查,,,包括挪威羁系政府,,,挪威属于《欧洲经济区协议》协约国(EEA);;  


   2) 或通过以色列、日本和瑞士的GLP羁系政府的审查,,,此三国已加入OECD MAD系统;;  


   3) 或通过OECD成员国GLP羁系政府的审查或经由个案基础通过OECD MAD系统完全认证国家的审查。。。。。  


   2、 并且提供数据的实验室已证实凭证GLP标准操作。。。。。  


   OECD MAD协g="EN-US">GLP标准举行化学品实验所爆发的数据应获得所有OECD成员国和经OECD MAD完全或暂时认证国家的认可。。。。。REACH规则要求生态毒理学及毒理学测试与剖析必需切合GLP标准。。。。。

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