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国家科技攻关课题“人用禽流感疫苗研制”完成临床前研究 顺遂通过验收

时间:2005-11-17     泉源:科技部网站
11月14日下昼,,国家科技部、卫生部组织验收专家组在北京对“十五”国家科技攻关妄想、863妄想课题“人用禽流感疫苗研制”举行了验收。 。。。

  验收专家组在听取课题认真人汇报的基础上,,经由提问和讨论,,以为该课题以H5N1为原型毒株,,研制出了一种“人用禽流感疫苗”(也称为大盛行流感疫苗)的原型疫苗。 。。。经由一年多的攻关,,已经完成了人用禽流感疫苗的生产工艺研究,,建设了疫苗生产用毒种库,,确定了疫苗生产工艺、质量标准和检定要领,,制订了疫苗生产检定规程与手艺文件。 。。。现有动物实验研究效果批注,,该疫苗具有优异的清静性和免疫原性。 。。??? ??翁庖阎苋瓿伞叭擞们萘鞲幸呙纭绷俅睬把芯康乃惺虑椋,实现了目的要求,,一致建议通过验收。 。。。

  该课题主要由科兴生物制品有限公司和中国CDC肩负,,人用禽流感疫苗研究用毒株NIBRG-14由WHO提供。 。。??? ??翁庾榻幽伞霸鸵呙纭毖芯康墓ひ挣杈叮,不但能制备人用禽流感疫苗,,以应对由H5N1型流感病毒引起的流感大盛行,,同时也能在流感病毒爆发变异后,,迅速接纳以新的变异株为模子构建的生产毒种举行疫苗生产。 。。??? ??翁庾榻ㄉ璧拇笫⑿辛鞲幸呙缟忠掌教ǎ,使我国基本具备了人禽流感疫苗生产手艺储备条件,,意义重大。 。。。现在,,课题肩负单位已经举行了疫苗的中试生产,,制备出可供临床试验用疫苗,,并与中国疾病预防控制中心联合向国家食物药品监视治理局提交了举行临床研究的申请。 。。。

  这项研究事情是去年天下防控高致病性禽流感指挥部科技组紧迫安排的,,在不到一年的时间内,,有关科技机构、企业科技职员,,夜以继日、受苦攻关,,使我国成为少数几个在人用禽流感疫苗研究中取得主要希望的国家之一。 。。。一方面批注我国在生物手艺要害领域的原始立异上已经具有国际先进水平的实力;;;;;;另一方面也批注我国的科技职员能够急国家之所急、想国家之所想,,拼搏团结、协作贡献,,要害时间能为国家做出主要孝顺。 。。。该疫苗的研发也受到国家食物药品监视治理局和北京中关村科技园区管委会等有关部分和单位的高度重视和鼎力大举支持。 。。。

  天下防控高致病性禽流感指挥部科技组组长、科技部副部长刘燕华、卫生部科教司司长祁国明、科技部农村与社会生长司司长王晓方等出席了验收会。 。。。验收会竣事后,,刘部长做了主要讲话,,指出“人用禽流感疫苗研制”课题顺遂通过验收,,意义重大。 。。。一年来,,在各部分的支持下、在科兴公司和中国CDC等单位科技事情职员的配合起劲下,,完成了两件大事,,一是基本形成了我国人用禽流感疫苗的生产能力;;;;;;二是建设了我国人用禽流感疫苗研制的手艺平台,,提高了我国人用禽流感疫苗研制的手艺和储备能力,,完善了我国应对人禽流感疫情的应急手艺系统,,使我国掌握了防控人禽流感的自动权。 。。。这一事情还批注,,我国拥有一支禽流感防控的优异科研团队,,以企业为主体、科研单位起劲加入的产学研连系立异系统已经在科技自主立异方面做出孝顺。 。。。现在,,在国务院和天下防控高致病性禽流感指挥部的顽强向导下,,科技组各成员单位相互配合、群策群力,,加大了对高致病性禽流感防治的事情力度,,希望同志们在以后的事情中协同作战,,为乐成防控我国高致病性禽流感疫情继续起劲。 。。。

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